原標(biāo)題：國(guó)家藥監(jiān)局：化妝品宣稱“藥妝”屬于違法行為
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi)，1月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答（一）”，依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，解答了化妝品監(jiān)督管理中的常見(jiàn)問(wèn)題。
此次解答中，明確了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)于“藥妝”“藥妝品”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”概念的監(jiān)管態(tài)度，對(duì)于寡肽-1和表皮生長(zhǎng)因子（EGF）的區(qū)別以及其在化妝品中的運(yùn)用也做出了詳細(xì)解答。
化妝品宣稱“藥妝”屬于違法行為
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在解答中明確指出，不但是我國(guó)，世界大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是世界各國(guó)（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門(mén)的普遍共識(shí)。部分國(guó)家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。
我國(guó)現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中第十二條、第十四條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)，廣告宣傳中不得宣傳醫(yī)療作用。對(duì)于以化妝品名義注冊(cè)或備案的產(chǎn)品，宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”概念的，屬于違法行為。
EGF不可作為化妝品原料使用或宣傳
針對(duì)寡肽-1和表皮生長(zhǎng)因子（EGF）有何區(qū)別的問(wèn)題，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局明確指出，寡肽-1和人寡肽1（表皮生長(zhǎng)因子，EGF）非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長(zhǎng)因子（Epidermal Growth Factor， EGF），是由53個(gè)氨基酸組成的 “53肽”，分子量為6200道爾頓單位。
寡肽-1收錄于我國(guó)《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄，一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用較多，臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長(zhǎng)。由于分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會(huì)引發(fā)其它潛在安全性問(wèn)題。基于有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化妝品原料使用。
因此，不同于寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬于違法產(chǎn)品。（記者 車柯蒙）
相關(guān)：亳州藥監(jiān)用無(wú)人機(jī)“揪出”黑作坊
安徽亳州是全國(guó)最大的中藥材專業(yè)市場(chǎng)所在地和飲片加工基地。新華社記者從當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門(mén)獲悉，從3月下旬，當(dāng)?shù)亻_(kāi)展了針對(duì)中藥藥品藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)綜合整治活動(dòng)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋式的飛行檢查，全力查處一批涉藥案件，特別是運(yùn)用無(wú)人機(jī)航拍飛行器固定查找非法加工隱蔽窩點(diǎn)，做到了整治無(wú)死角。
據(jù)介紹，非法加工中藥材的“黑窩點(diǎn)”大多數(shù)藏在城鄉(xiāng)接合部，歷來(lái)是查處難點(diǎn)。此次亳州食藥監(jiān)部門(mén)在城鄉(xiāng)接合部確定了10個(gè)村作為監(jiān)管重點(diǎn)，層層壓實(shí)責(zé)任到人。他們運(yùn)用無(wú)人機(jī)航拍飛行器固定非法加工、經(jīng)營(yíng)藥品行為證據(jù)，為搗毀非法加工隱蔽窩點(diǎn)提供技術(shù)支撐，目前累計(jì)查處非法加工場(chǎng)所88個(gè)。
除了端掉“黑窩點(diǎn)”，在已經(jīng)持續(xù)了100天的綜合整治活動(dòng)中，亳州共組織巡查各中藥材市場(chǎng)攤位6900家次，檢查固定門(mén)店1375家次，抽檢樣品352組。亳州中藥材專業(yè)市場(chǎng)在全國(guó)范圍內(nèi)率先實(shí)行倉(cāng)儲(chǔ)地點(diǎn)備案公示，對(duì)每個(gè)攤位的中藥材倉(cāng)儲(chǔ)信息進(jìn)行公示。將中藥材質(zhì)量安全追溯管理觸角由場(chǎng)內(nèi)延伸至場(chǎng)外，攤位中藥材標(biāo)簽正名正字，產(chǎn)地明確到地級(jí)市，更加規(guī)范。
亳州食藥監(jiān)部門(mén)還對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行“全覆蓋”飛行檢查，已飛行檢查生產(chǎn)企業(yè)184家次，共發(fā)現(xiàn)缺陷1117項(xiàng)，收回GMP證書(shū)12張（經(jīng)復(fù)查驗(yàn)收合格已發(fā)還7張），約談企業(yè)2家，發(fā)告誡信1家。
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